在成都注册医疗器械公司以后,根据所需经营的医疗器械产品项目不同,所需要办理的证件也不同。比如您是属于生产型的医疗器械企业,那么就需要在工业园区里租赁厂房,具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证;而如果您只是做批发兼零售医疗器械产品,有的产品只是属于一类和二类则不需要办任何许可证;如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证,说到这里,那么今天大业财务小编就着重为您介绍一下在成都办理医疗器械三类许可证所需条件!
在成都地区办理医疗器械许可证三类,场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地,而且需要达到160平,其中办公室需要100平,仓库需要达到60平,办公区和仓库必须要有隔断隔开,也可以不在同一个区域,重要的是仓库里面要保证干燥密闭,还需安装空调调节好温度;人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份原件和毕业原件到场,法人学历要求不限,质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任,但必须是大专及本科毕业,并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件,软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统。
当然了,办理医疗器械许可证三类需要的条件和要求非常的多,小编就不一一为大家讲解了,如果大家对于办理条件和要求不是很了解的话,建议您直接交给成都大业财务管理有限公司帮忙办理,这样您就不用为准备场地和资料而感到烦恼,也不用担心不知道怎么申请,大业财务是专业的代理机构,办理医疗器械许可证三类经验丰富,成功率高,出证快,帮助过很多的企业申请过医疗器械许可证三类,相信大业财务是您不错的选择,期待您的来电!
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