大家都知道,医疗行业一直以来都是备受关注的,因为确切的关系着人们的健康问题,但是医疗行业却也是利润非常可观的一个行业,不少的朋友也想注册一家医疗公司,从事医疗器械的销售。那么就是需要办理医疗器械许可证的,医疗器械也分为很多种,有一类、二类和三类的,其中监管非常严格的就是三类医疗器械了,那么想要办理三类医疗器械许可证可不是一件简单的事情,今天大业财务小编就来给大家支支招吧!
办理三类医疗器械许可证是需要在当地食品药品监督管理部门进行办理的,简称食药局,办理的要求,基本的要有有合乎要求的经营场地,办公面积大于或等于一百平米,仓储面积大于等于六十平米;其次是要有合乎要求的经营产品证书;3名相关人员备案信息并且持有证书。那么办理的流程也是非常的复杂的,首先是需要向行政受理服务中心提出申请,提交申请材料,在资料准确无误的情况下,行政受理服务中心受理后,即将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评;收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后,国家食品药品监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定。简单的流程大致是这样,但是其中少不了进行实地经营场地的核查,这点是非常难过的,对于场地的要求非常的高。
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