成都眼镜店办理二类备案的流程
(一)、备案
1.受理
岗位责任人:市局医疗器械科工作人员
(1)备案人直接到医疗器械科递交电子档和纸质档备案资料,或者通过网络递交电子档备案资料至邮箱。
(2)审查
①备案资料完整齐备。备案表填写完整。
②备案资料如无特殊说明的,应由备案人签章。“签章”是指:备案人盖章,或者其法定代表人、负责人签名加企业盖章。所盖章必须是备案人公章。
③备案资料应有所提交资料目录。
④所提交资料项目符合备案资料形式要求。
(3)备案事项属于本部门职权范围,备案资料齐全、符合形式要求的,当场予以受理,将备案人的相关信息登记到《医疗器械备案受理登记表》中,并制作《第二类医疗器械经营备案审核表》。
(4)备案资料不齐全或者不符合规定形式的,应当一次性告知备案人需要补正的全部内容,并退回申请资料。
(5)对备案事项不属于本部门职权范围或者其他原因不予备案的,告知备案人同时说明理由。
3.公告与送达
(1)根据审定意见,对同意备案的,由市局医疗器械科制作《第二类医疗器械经营备案凭证》并按规定编号,加盖市局公章后,当场送达。
(2)对不同意备案的,由市局医疗器械科制作不予备案文书加盖公章并书面说明不予备案的理由,同时告知申请人享有依法行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(3)市局医疗器械科工作人员在局公众网上定期发布备案事项办理结果的公告,并报送省食品药品监督管理局。
提供的准备资料有
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.企业营业执照复印件;
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;
4.企业组织机构与部门设置说明;
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6.企业经营设施和设备目录;
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.经办人授权证明;
9.其他证明材料。
株洲网消息, 随着《人民的名义》热播,电视剧中被达康书记批评的光明区信访局低矮的窗口给观众留下了深刻印象。4月17日,有市民称,电视剧中让办事群众叫苦不迭的小窗口在株洲上演了现实版,出现在火车站派出所的制证点。
在火车站派出所的制证窗口,市民蹲着办证。
当日下午,记者来到现场核实情况。这个制证窗口是由一扇铁门改造而成,铁门中间部分,有一个长约20厘米的正方形窗口,距离地面约80厘米左右。在铁门外,设有一排橘黄色塑料连座,共3个座位,但座位却不是面向办证窗口。办证人坐下来办证时,必须扭转身体,或直接蹲在地上咨询。
“这个制证窗口太低、太小了,站也不是,坐也不是,我要蹲着身子、伸着脖子才能办理业务。”市民吴先生说,火车站是株洲的一个门面,建议这个制证窗口能整改一下。
据火车站派出所工作人员表示,他们将尽快对该制证窗口进行改造,提高服务水平。
办理医疗器械一二三类的办事处是:
1. 国家食品药品监督总局
2. 代理机构
虽然监督总局为人民服务很好,但是每天去咨询办事的太多了,有可能会造成不便,服务不过来的情况,您直接交由代理公司办理,就能轻松拿证。
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