--------------------------成都财惠天下企业管理有限公司-------------------------
一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类：
1类医疗器械不用审批，可直接加在公司的营业范围里；
2类医疗器械对其安全性、有效性应当加以控制的，经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证；
3类医疗器械植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的，经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证；
申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：
（1）《医疗器械经营企业许可证申请表》；
（2）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；
（3）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
（4）拟办企业组织机构与职能；
（5）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；
（6）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
（7）拟办企业经营范围
如有疑问欢迎拨打热线：杨经理 18113173771 联系我时，请说是在今天信息-分类信息网-免费发布房产,租房,招聘,兼职及58同城信息网看到的，谢谢！
