成都的朋友，您知道么？并不是所有的医疗器械销售经营企业都需要办理医疗器械许可证，这还得看您所销售经营的医疗器械是哪一类，因为医疗器械有分类别的，主要有一类，二类和三类之分。重要消息，其中二类医疗器械不用备案了，可以直接经营。而有从事三类医疗器械销售经营的企业才需要办理医疗器械许可证。因为之前就有很多朋友问到过办理医疗器械许可证问题，所以今天就让成都大业财务管理有限公司【联系电话：028-85535646；联系QQ:2383354878】来给大家讲讲办理医疗器械许可证的相关注意事项。
首先说说办理医疗器械许可证需要满足条件：企业不得使用未注册不具有相关资质条件的医疗器械设备来源；质量管理必须具备国家本科以上的医疗专业，不的兼职其他企业；具有相应的经营范围以及场所，办公司和仓库；存储条件：仓库必须要有货架，发货区，退货区，检验区，合格区，不合格区；建立健全的质量管理制度等。
其次办理需要准备资料：营业执照副本原件；分支机构还需要提供总公司营业执照副本和第三类《医疗器械许可证》复印件（核对原件）；公司的章；法定代表人、企业负责人、质量负责人（医学本科专业以上）的身份证复印件（正反面复印）、毕业证或者职称证明复印件（核对原件），验收人员、销售人员、养护人员身份证及毕业证复印件；企业组织机构与部门设置说明；经营范围和方式说明；经营场所、库房地址的卫星定位照片、平面图；产权证复印件及租赁合同原件；经营设施、设备目录；企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录等。
虽然医疗行业非常暴利，但是不是谁想进就进的，医疗器械行业不同于一般行业，极大地涉及到安全和卫生方面，医疗器械许可证其办理流程和材料审核，当然是非常严的，所以很多朋友想要自己去办理，可以告诉你那是很难的，所以还是找一家好的代理机构办理比较好，其中成都大业就是一家很好的代理机构，代办医疗器械许可证已经多年的时间了，在办理医疗器械许可证方面具有多年的经验，相信一定能够为大家提供满意的服务，有需要的朋友欢迎来电咨询。
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